跨境电商医疗用品,跨境电商医疗用品需要什么资质
cysgjj时间2024-04-07 07:49:31分类跨境电商浏览56
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于跨境电商医疗用品的问题，于是小编就整理了3个相关介绍跨境电商医疗用品的解答，让我们一起看看吧。
京东为什么可以卖进口药？
获得跨境医药平台试点资格意味着，京东健康自营业务和第三方平台业务均可销售获得审批的跨境进口药品、医疗器械等产品。在北京获批跨境电商试点城市的政策背景下，天竺综保区已具备开展保税备货等政策功能，已建成全国领先的具有GSP认证的库房和系统等基础设施，提供高效的通关模式和专业化的营商环境。
医伴旅是正品药吗？
正规企业，买药靠谱。
医伴旅(北京)国际信息科技有限公司[2]于2017年03月14日成立，是一家专业从事跨国医疗咨询的公司，2017年公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业，致力于远程医疗咨询、海外医疗、出国看病等高端医疗服务事业。
公司经营范围包括技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让、技术推广；健康咨询；健康管理（须经审批的诊疗活动除外）；医药咨询（不得从事诊疗活动）；医院管理；旅游信息咨询；代理销售公园景点门票；翻译服务；会议服务；承办展览展示；设计、制作、代理、发布广告；软件开发；计算机技术培训（不得面向全国招生）；计算机系统服务；数据处理（数据处理中的银行卡中心、PUE值在1；5以上的云计算数据中心除外）；产品设计；货物进出口、技术进出口、代理进出口；企业管理咨询；经济贸易咨询；销售计算机、软硬件及***设备、电子产品、日用品、化妆品、农畜产品、仪器仪表、医疗器械I类、化工产品（不含危险化学品）、（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动）。
大部分是正品药，医伴旅(北京)国际信息科技有限公司成立于2017年03月14日，注册地位于北京市昌平区回龙观镇北清路1号院3号楼6层2单元701，法定代表人为王田有。经营范围包括：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务；医院管理；信息咨询服务；城市公园管理；森林公园管理；公园、景区小型设施***活动
怎么办理医疗器械产品注册证？
医疗器械注册分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类、二类还是三类都需要到***院食品药品监督管理部门进行办理，而境内医疗器械则根据医疗器械种类的不同，办理所审批的部门也有所不同。
首先，第一类医疗器械。第一类医疗器械因为风险程度较低，所以注册只需要向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案申请即可。而第二类医疗器械因为具有中度风险，需要对其安全性、有效性加以控制，所以其注册一般是由所在地省、自治区、直辖市人民***食品药品监督管理部门进行审批的。最后。第三类医疗器械。第三类医疗器械因为风险程度过高，一般是由国家食品药品监督管理局在确定其风险程度之后，颁发给企业三类医疗器械注册证书的。
办理流程则相对来说比较简单，企业只需要确保申请材料齐全并向食品药品监督管理部门提交相关的注册申请和注册材料即可。在企业提交材料之后，食品药品监督管理部门会将申报资料转交技术审评机构进行审评，对于符合安全、有效要求的医疗器械，食品药品监督管理部门将会准予注册。
所需提交的材料包括产品风险分析资料；产品技术要求；产品检验报告；临床评价资料；产品说明书及标签样稿；与产品研制、生产有关的质量管理体系文件，以及证明产品安全、有效所需的其他资料等。
其中办理一类医疗器械注册的，产品检验报告可以是备案人的自检报告；而临床评价资料也可以是[_a***_]文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。
到此，以上就是小编对于跨境电商医疗用品的问题就介绍到这了，希望介绍关于跨境电商医疗用品的3点解答对大家有用。
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